咨詢熱線020-87587067
說到GMP無(wú)塵凈化車間，其實(shí)涉及到不少行業(yè)，像食品、醫(yī)藥、飲料等企業(yè)都需要建這類車間。當(dāng)然保健品制劑行業(yè)也需要建GMP無(wú)塵車間，下面就由康合小編帶領(lǐng)大家了解下保健品凈化車間。
一、保健品GMP無(wú)塵凈化車間選址要求
保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無(wú)有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不可兼營(yíng)、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的物品。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無(wú)積水、方便清潔；廠區(qū)應(yīng)適當(dāng)綠化，無(wú)泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域要和生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房、貯煤場(chǎng)等應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處，廢棄物暫存場(chǎng)地應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間，同時(shí)要有防污染設(shè)施，定期清洗消毒。廢棄物必須及時(shí)清運(yùn)出廠，暫存過程中避免對(duì)廠區(qū)環(huán)境造成污染。
二、保健品GMP凈化無(wú)塵車間布局
1）凈化車間面積要和生產(chǎn)能力相匹配，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。應(yīng)有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進(jìn)入的設(shè)施。
2）按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別。推薦閱讀：醫(yī)藥GMP凈化車間
常規(guī)的凈化車間等級(jí)有100級(jí)，1000級(jí)，10000級(jí)，100000級(jí)等。包括凈化生產(chǎn)區(qū)和為凈化生產(chǎn)區(qū)服務(wù)的人身凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、空調(diào)凈化機(jī)房及其他輔助區(qū)域，此外還包括各類管道和線路所占據(jù)的空間，可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況設(shè)計(jì)
原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。凈化級(jí)別應(yīng)滿足生產(chǎn)加工保健品對(duì)空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)采用10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房。
3）另外保健品GMP無(wú)塵凈化車間應(yīng)設(shè)有備料室，備料室的凈化級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相一致；必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗(yàn)室和化驗(yàn)室，應(yīng)具備對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)所需的房間、儀器、設(shè)備及器材，并定期鑒定，使其經(jīng)常處于良好狀態(tài)；生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車間，并應(yīng)有與發(fā)酵、噴霧相應(yīng)的專用設(shè)備；產(chǎn)品壓片、分裝膠囊、沖劑、液體產(chǎn)品的灌裝等均應(yīng)在凈化車間內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)控制操作室的溫度、濕度，手工分裝膠囊應(yīng)在具有相應(yīng)潔凈級(jí)別的有機(jī)玻璃罩內(nèi)進(jìn)行，操作臺(tái)不得低于0.7m。
保健品無(wú)塵凈化車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，要求具備以下幾點(diǎn)：
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
3、保健品凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。
三、保健品GMP凈化無(wú)塵車間構(gòu)成
1.保健品凈化車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，而且不能存在死角。采用凈化車間施工專用彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達(dá)到美觀大方的效果，所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。
目前國(guó)內(nèi)保健品GMP無(wú)塵凈化車間較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí)，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使車間內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時(shí)使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達(dá)到GMP要求。猜你喜歡：化妝品GMP車間
2.保健品無(wú)塵車間地面
GMP車間地面、墻壁、天花板使用淺色、無(wú)毒、耐用、平整、易清洗的覆蓋材料。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；
保健品凈化車間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。
在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸污染，更符合GMP衛(wèi)生要求。
3.通風(fēng)空氣凈化設(shè)備
凈化無(wú)塵車間采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級(jí)過濾，即：新風(fēng)三級(jí)過濾(粗、中、亞高效過濾)；中級(jí)過濾；未端高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命) 。
凈化級(jí)別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍，采用局部?jī)艋夹g(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷，達(dá)到節(jié)能目的。
在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能；不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定；而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。
4.保健品凈化車間的照明
潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈。設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明，紫外燈獨(dú)立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制；室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組；插座盤均采用嵌入式；室內(nèi)無(wú)明線敷設(shè)。
保健品凈化車間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明，車間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅵ級(jí);檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220 lx;其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于110lx。
5.保健品GMP車間生產(chǎn)設(shè)施
1）凈化車間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備要用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)毒、無(wú)味、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、堅(jiān)固的材料制作，不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生產(chǎn)工藝需要，真的需要竹木器具的話，也要制訂防止危害產(chǎn)生的措施。
2）保健品GMP無(wú)塵車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置清洗生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備以及工器具用的移動(dòng)水源，加工原料中含有動(dòng)物性原料或者動(dòng)植物脂肪時(shí)應(yīng)有熱水供應(yīng)。車間內(nèi)移動(dòng)水源的軟質(zhì)水管上設(shè)置的噴頭或者水槍不得落地。
3）廢棄物容器應(yīng)選用適合的材料制作，需加蓋的應(yīng)配置非手工開啟的蓋。
4）內(nèi)包裝封口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)式的洗手消毒設(shè)施。
保健品GMP無(wú)塵凈化車間設(shè)計(jì)，涉及到方方面面的專業(yè)知識(shí)，廣東康合是國(guó)內(nèi)知名實(shí)驗(yàn)室、GMP車間整體規(guī)劃建設(shè)施工公司，我們可以去現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量，根據(jù)您的需求給出整體規(guī)劃方案，也可以根據(jù)您提供的平面圖出方案。期待您的咨詢。
聯(lián)系我們
咨詢電話：020-87587067
最新資訊
- 1關(guān)于公司項(xiàng)目經(jīng)理郭軍離職聲明通知
- 2廣州黃埔區(qū)實(shí)驗(yàn)室改造建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行中
- 3公司參展2022年醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)展覽會(huì)簡(jiǎn)報(bào)
- 4廣州黃埔區(qū)實(shí)驗(yàn)臺(tái)通風(fēng)柜制造商圖片【廠家
- 5帶大家認(rèn)識(shí)下第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
- 6PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)
- 7盤點(diǎn)：第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)
- 8醫(yī)用潔凈室裝飾材料施工驗(yàn)收規(guī)定
- 9中藥廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該配置哪些儀器設(shè)備？具體
- 10中藥飲片研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，把握好這
